Real-World-Evidence (RWE) ergänzt randomisierte Studien um Erkenntnisse aus dem Versorgungsalltag. Sie unterstützt Hersteller, Behörden, Kostenträger und Kliniken bei Fragen zu Sicherheit und Effektivität, Krankheitskosten oder dem Nutzen-Risiko-Verhältnis.
Grundlage sind Real-World-Data aus elektronischen Patientenakten, digitalen Anwendungen, Beobachtungsstudien, Register- und Verordnungsdaten sowie Befragungen.